Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit gemäß §6 MPBetreibV

Einführung

Mit Inkrafttreten der zweiten Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften zum 01.01.2017 gilt für Gesundheitseinrichtungen* mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten, dass ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit als zentrale Stelle benannt werden muss (vgl. § 6 MPBetreibV in der Fassung vom 01.01.2017). Es handelt sich um eine zentrale Person in der Gesundheitseinrichtung.

*Gesundheitseinrichtung im Sinne der MPBetreibV ist jede Einrichtung, Stelle oder Institution, einschließlich Rehabilitations- und Pflegeeinrichtungen, in der Medizinprodukte durch medizinisches Personal, Personen der Pflegeberufe oder sonstige dazu befugte Personen berufsmäßig betrieben oder angewendet werden.

Wichtig

Es dürfen nur Personen mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung zum/zur Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benannt werden.

Inhalte des Lehrgangs

Einführung in das Medizinprodukterecht
Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
Meldewesen und Beobachtungssystem gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
Fallbeispiele

Ab 2020 kommen wir ab 1 Person direkt zu Ihnen - und dies bundesweit!

Welche Vorteile bringt dies für Sie?

Sie bekommen nur die Informationen, die für Ihren Bereich wichtig sind

Sie bekommen eine 1:1 Betreuung

Vorhandene Ordner oder Listen können direkt optimiert werden

Sie müssen keinen Mitarbeiter (m/w/d) zur Schulung schicken und dann evtl. noch Fahrt- und Hotelkosten bezahlen

Sie entscheiden, wann der Kurs stattfinden soll und müssen nicht warten, wann er zum nächsten Mal in Ihrer Region angeboten wird

Lehrgangskosten

für maximal 3 Personen

650,- Euro

für maximal 5 Personen

1.000,- Euro

für jede weitere Person
berechnen wir zusätzlich €175,-

Anfrage

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